Stage 6 mois - qualité et affaires réglementaires

Le groupe Duomed est une organisation dynamique avec une réputation bien établie et est active dans le conseil, la vente, l'intégration, la formation et le soutien technique de la technologie et des dispositifs médicaux pour les hôpitaux et les cabinets médicaux. 

 

Le groupe Duomed est active en Europe avec plus de 600 employés.

Le Groupe Duomed et Duomed France Endoscopie

Depuis 1993, Duomed France Endoscopie, anciennement Life Partners Europe, est spécialisé dans le négoce de dispositifs médicaux d’endoscopie digestive et respiratoire. Ces produits correspondent à une prise en charge peu invasive des patients.
Duomed France Endoscopie est la première société à s’être introduite en France sur le marché du Stent Digestif couvert remboursé via un partenaire industriel sud-coréen. Il dispose également d’une gamme large d’accessoires d’endoscopie innovante et haut de gamme.
Le groupe Duomed compte désormais 600 employés et réalise 250M€ CA. Duomed France Endoscopie conserve ses valeurs sociétales et environnementales en mettant en place des actions mesurables à des fins durables.
Les certifications ISO 9001 et ISO 13485 de notre système de management sont les preuves concrètes des investissements de tous depuis plusieurs années. La prise en compte des exigences de développement durable a par ailleurs été primordiale pour Duomed France Endoscopie qui est certifiée ISO 14 001 (Management environnemental) depuis 2016, et médaille d’argent Ecovadis depuis cette année !

Duomed France Endoscopie recherche un(e) stagiaire au service qualité et affaires réglementaires, pour une durée de 6 mois à partir de 02/01/2023. La mission se déroulera au siège social à Bagnolet (93170).

Les missions

Vous intégrerez l’équipe qualité, composée actuellement de 4 personnes afin de :

  • Contribuer, en relation avec les fournisseurs et les distributeurs, à la mise en application du règlement européen sur les dispositifs médicaux,
  • Être en interface avec les différents services internes,
  • Accompagner les fabricants sur les modifications d’étiquetage concernant les marquages UKCA (lié au Brexit) et CH (lié au Swixit)
  • Assurer le suivi réglementaire avec les fournisseurs,
    • Gestion des documents produits :
    • Suivi des documents actifs ou périmés,
    • Demande des documents auprès des fournisseurs (Marquage CE, questionnaires internes, éléments techniques),
    • Classement, enregistrement informatique et diffusion de documents (internes, réglementaires, fournisseurs…),
  • Contrôle des données fournisseurs, mise à jour des documents internes, préparation des documents pour mise à disposition des clients,
  • Mise sur le marché et suivi de commercialisation : contrôles qualité produits, suivi des évaluations produits, édition des documents de commercialisation, établir les déclarations de mise sur le marché des dispositifs médicaux à l’ANSM,
  • Participer à l’amélioration continue selon les référentiels ISO 13485 et ISO 14001.

Le profil du candidat

  • Etudiant(e) BAC +5,
  • Prédominance forte sur la qualité et le réglementaire, idéalement connaissances des dispositifs médicaux,
  • La pratique de l'anglais est indispensable,
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome et force de proposition,
  • Vous avez de bonnes qualités d’analyse et rédactionnelles,
  • Et vous faites preuve de créativité.

Si vous êtes intéressé(e), merci de nous transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail.