Taken/verantwoordelijkheden:
- Je onderhoudt, implementeert en verbetert het kwaliteitssysteem volgens ISO 13485
- Je werkt mee aan het opzetten van één Belux kwaliteitssysteem volgens ISO 13485
- Je denkt procesmatig en kan processen, policies en werkinstructies uitschrijven.
- Je bewaakt het kwaliteitsmanagementsysteem en voert interne en, indien nodig externe audits.
- Je stelt processen in vraag, signaleert verbeteracties en volgt deze op.
- Je volgt KPI’s op die de processen bewaken
- Je sensibiliseert je collega’s omtrent kwaliteitsbewust handelen
- Je past de wetgeving omtrent de medische hulpmiddelen toe (MDR, IVDR)
- Je beheert de quality mailbox en zorgt voor een gepaste opvolging
- Je implementeert en beheert de product library en het kwaliteitssysteem
- Je maakt mee de vertaalslag van bedrijfsstrategie naar operationele uitwerking, rekening houdende met alle regelgeving en stakeholders (bvb. opstart nieuwe distributie, strategische uitrol ISO norm, …)
- In samenwerking met de andere afdelingen optimaliseer je alle processen die direct of indirect het order/klant- & leveranciersproces beïnvloeden
Je wordt ondersteund door het Quality/Regulatory team.
Profiel:
- Je bent een sterke communicator, met de nodige zin voor assertiviteit.
- In je communicatie weet je je collega’s te overtuigen oa in het kwaliteitsbewust denken.
- Je neemt initiatieven en werkt pro-actief
- Je bent pragmatisch en efficiënt
- Je bent zeer klantgericht
- Je bent nauwgezet, zelfstandig, analytisch en stressbestendig
- Je kan goed je prioriteiten stellen, plannen en organiseren
- Je hebt een gezonde dosis motivatie en verantwoordelijkheidszin om projecten te trekken
- Ervaring met ISO is een must, bij voorkeur met ISO 13485
- Kennis van de wetgeving medische hulpmiddelen (MDR) is een extra troef.
- Ervaring met een ERP-pakket is een pluspunt
- Je bent drietalig Nederlands / Frans / Engels (gesproken en geschreven)
- Goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, …)
Ons aanbod:
- Je maakt deel uit van een jong en dynamisch team waarin je je verder kan ontwikkelen. Wij bieden een opleidingstraject met productopleidingen, ERP functionaliteiten, Quality opleidingen, …
- Deze gevarieerde en interessante job laat ruimte voor initiatief, in een bedrijf met een uitstekende reputatie in de medische wereld.
- Een uitdagende omgeving waar welzijn en resultaten hand in hand gaan.
- We bieden je een contract van onbepaalde duur (na een eventuele interim-periode), aangevuld met extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, AG groepsverzekering (pensioen, overlijden & gewaarborgd inkomen), DKV hospitalisatieverzekering, koopkrachtpremie en ecocheques binnen paritair comité 200.
Interesse?
Mail dan je cv met foto en motivatie naar :
Duomed Group • Mevr. Katleen Scheers • e-mail: jobs.be@duomed.com • www.duomed.com