Gel peptidique synthétique pour une hémostase immédiate — PuraStat®
E0060
PuraStat® est un matériau hémostatique synthétique présenté sous forme de seringue préremplie.
PuraStat est indiqué pour l’hémostase dans les situations suivantes rencontrées lors d’une intervention chirurgicale, lorsque l’hémostase par ligature ou par des moyens standards est insuffisante ou inappropriée :
- Saignement provenant de petits vaisseaux sanguins et suintement des capillaires du parenchyme des organes solides
- Suintement au niveau des anastomoses vasculaires
- Saignement provenant de petits vaisseaux et suintement des capillaires du tractus gastro-intestinal (réduction des saignements retardés après une dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) du côlon)
Description
Technologie PuraStat®
La matrice est formée de peptides synthétiques composés de trois acides aminés naturellement présents, organisés dans une séquence répétée quatre fois. Les peptides s’auto-assemblent pour former une matrice tridimensionnelle lorsqu’un changement de pH² se produit après exposition à une solution ionique telle que le sang, le liquide péritonéal ou d’autres sécrétions corporelles.
PuraStat® imite la matrice extracellulaire
Les peptides contenus dans PuraStat® sont synthétisés selon une séquence spécifique qui confère à la molécule une mémoire de forme, leur permettant de s’auto-assembler en une structure (scaffold) mimant la matrice extracellulaire (ECM) humaine.
D’après les résultats de microscopie électronique à balayage, la structure de l’hydrogel de peptides auto-assemblés PuraStat® se compose d’un réseau de fibres d’environ 10 à 20 nm de diamètre et de pores d’environ 50 à 200 nm, ressemblant à la structure en treillis du collagène naturel.
L’application de PuraStat® est simple
PuraStat® est un agent hémostatique constitué d’une structure en réseau de nanofibres qui ne nécessite aucune préparation. Cela signifie qu’il est prêt à l’emploi, directement de l’emballage au patient.
L’application de PuraStat® est tout aussi simple : il suffit d’appliquer PuraStat® à la base de la lésion et d’attendre, en suivant les instructions ci-dessous :
- Retirer autant de sang que possible du site hémorragique.
- Appliquer une quantité adéquate de PuraStat sur le site hémorragique.
- Placer l’embout aussi près que possible du point de saignement.
- Ne pas perturber le gel PuraStat auto-assemblé avant que suffisamment de temps ne se soit écoulé pour permettre l’hémostase.
- Si nécessaire, répéter l’application de PuraStat plusieurs fois jusqu’à obtention de l’hémostase.
- Une fois l’hémostase confirmée, l’excédent de PuraStat peut être laissé en place.
PuraStat démontre une réduction du taux de saignements retardés après une ESD colique*
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