Quality/Regulatory Specialist

Pour notre site de Malines, nous recherchons un(e) Quality/Regulatory Specialist enthousiaste et motivé(e) afin de renforcer notre équipe.

Vous êtes passionné(e) par la qualité, les affaires réglementaires et l’amélioration continue ? Chez Duomed, vous aurez l’opportunité, en tant que Quality/Regulatory Specialist, d’avoir un réel impact au sein d’un acteur international des technologies médicales.

Belgique

Votre rôle?

En tant que Quality/Regulatory Specialist, vous êtes le moteur de notre politique qualité et réglementaire. Vous veillez à ce que notre organisation respecte non seulement les normes les plus élevées, mais qu’elle s’améliore en continu.

Un aperçu concret de vos responsabilités :

  • Maintenir, mettre en œuvre et améliorer notre Quality Management System (QMS) selon ISO 13485
  • Déployer un QMS Benelux uniforme
  • Rédiger des processus, politiques et instructions de travail
  • Suivre les KPI, plaintes, évaluations fournisseurs, CAPA et audits
  • Remettre en question le statu quo et initier des actions d’amélioration
  • Mettre en œuvre ISO 14001 en Belgique
  • Former et sensibiliser les collègues à la culture QA/RA
  • Garantir la conformité aux législations applicables (MDR, IVDR, Biocides, …)
  • Gérer les boîtes mail qualité et assurer un suivi approprié
  • Mettre en place et gérer la bibliothèque produits et les processus QMS
  • Traduire la stratégie business en processus opérationnels
  • Assurer la mise à jour et l’implémentation des évolutions réglementaires
  • Optimiser les processus en collaboration avec les autres départements

Votre profil?

  • Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e), assertif(ve) mais diplomate.
  • Vous vous exprimez aisément en néerlandais, français et anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes proactif(ve), pragmatique, orienté(e) client et efficace.
  • Vous travaillez de manière autonome et assumez vos responsabilités, tout en étant un(e) véritable joueur(se) d’équipe.
  • Une expérience avec les systèmes de qualité est indispensable. La connaissance de la réglementation MDR ou des normes ISO 13485 et ISO 14001 constitue un atout.
  • Vous avez une (première) expérience avec un système ERP.
  • Vous êtes disponible à temps plein.

Notre offre?

  • Une place au sein de notre équipe RAQA jeune et dynamique, où collaboration et soutien sont essentiels
  • Un poste varié avec de nombreuses interactions au sein du Benelux et avec les autres filiales Duomed
  • Des opportunités d’apprentissage et de développement, grâce à des formations internes et externes (produits, ERP, …)
  • Une atmosphère ouverte et collégiale où bien‑être et performance vont de pair
  • La possibilité de contribuer activement à l’histoire de croissance d’une entreprise jouissant d’une excellente réputation dans le monde médical
  • Un salaire compris entre 3 750 € et 4 750 € brut.
  • Un contrat à durée indéterminée avec avantages attractifs :
    • Chèques‑repas
    • Assurance groupe (pension, décès & revenu garanti) et assurance hospitalisation DKV
    • Prime de pouvoir d’achat et éco‑chèques

Intéressé(e) ?

Envoyez votre CV et lettre de motivation à : Duomed Group – À l’attention de Mme Nele Coosemans jobs.benelux@duomed.com

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