Quality/Regulatory Specialist

Duomed By Palex est un acteur de premier plan dans le domaine des technologies médicales et des dispositifs médicaux. Avec plus de 500 collaborateurs en Europe, nous soutenons les hôpitaux et les cabinets médicaux à travers le conseil, la vente, l’intégration, la formation et le support technique.

Pour notre site de Malines, nous recherchons un(e) Quality/Regulatory Specialist enthousiaste et motivé(e) afin de renforcer notre équipe.

Belgique

Votre rôle?

En tant que Quality/Regulatory Specialist, vous êtes le moteur de notre politique qualité et réglementaire. Vous veillez à ce que notre organisation respecte non seulement les normes les plus élevées, mais qu’elle s’améliore en continu.

Un aperçu concret de vos responsabilités :

  • Maintenir, mettre en œuvre et améliorer notre Quality Management System (QMS) selon ISO 13485
  • Déployer un QMS Benelux uniforme
  • Rédiger des processus, politiques et instructions de travail
  • Suivre les KPI, plaintes, évaluations fournisseurs, CAPA et audits
  • Remettre en question le statu quo et initier des actions d’amélioration
  • Mettre en œuvre ISO 14001 en Belgique
  • Former et sensibiliser les collègues à la culture QA/RA
  • Garantir la conformité aux législations applicables (MDR, IVDR, Biocides, …)
  • Gérer les boîtes mail qualité et assurer un suivi approprié
  • Mettre en place et gérer la bibliothèque produits et les processus QMS
  • Traduire la stratégie business en processus opérationnels
  • Assurer la mise à jour et l’implémentation des évolutions réglementaires
  • Optimiser les processus en collaboration avec les autres départements

Votre profil?

  • Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e), assertif(ve) mais diplomate.
  • Vous vous exprimez aisément en néerlandais, français et anglais (oral et écrit).
  • Vous êtes proactif(ve), pragmatique, orienté(e) client et efficace.
  • Vous travaillez de manière autonome et assumez vos responsabilités, tout en étant un(e) véritable joueur(se) d’équipe.
  • Une expérience avec les systèmes de qualité est indispensable. La connaissance de la réglementation MDR ou des normes ISO 13485 et ISO 14001 constitue un atout.
  • Vous avez une (première) expérience avec un système ERP.
  • Vous êtes disponible à temps plein.

Notre offre?

  • Une place au sein de notre équipe RAQA jeune et dynamique, où collaboration et soutien sont essentiels
  • Un poste varié avec de nombreuses interactions au sein du Benelux et avec les autres filiales Duomed
  • Des opportunités d’apprentissage et de développement, grâce à des formations internes et externes (produits, ERP, …)
  • Une atmosphère ouverte et collégiale où bien‑être et performance vont de pair
  • La possibilité de contribuer activement à l’histoire de croissance d’une entreprise jouissant d’une excellente réputation dans le monde médical
  • Un contrat à durée indéterminée avec avantages attractifs :
    • Chèques‑repas
    • Assurance groupe (pension, décès & revenu garanti) et assurance hospitalisation DKV
    • Prime de pouvoir d’achat et éco‑chèques

Intéressé(e) ?

Envoyez votre CV et lettre de motivation à : Duomed Group – À l’attention de Mme Nele Coosemans jobs.benelux@duomed.com www.duomed.com

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