Quality/Regulatory Specialist

Een concrete greep uit je takepakken?

• Onderhouden, implementeren en verbeteren van ons Quality Management System (QMS) volgens ISO 13485
• Uitrollen van een uniform Benelux QMS
• Opstellen van processen, policies en werkinstructies
• Monitoren van KPI’s, klachten, leveranciersbeoordelingen, CAPA’s en audits
• Uitdagen van de status quo en initiëren van verbeteracties
• Implementeren van ISO 14001 in België
• Collega’s trainen en bewust maken van QA/RA mindset
• Zorgen voor naleving van wetgeving (MDR, IVDR, Biociden, …)
• Beheren van kwaliteitsmailboxen en opvolging garanderen
• Opzetten en beheren van productbibliotheek en QMS processen
• Vertalen van businessstrategie naar operationele processen
• Up to date houden van regelgeving en implementeren van updates
• Optimaliseren van processen in samenwerking met andere afdelingen

• Je bent een sterke communicator, assertief maar diplomatisch
• Je kan je bovendien vlot uitdrukken in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk)
• Je bent proactief, pragmatisch, klantgericht en efficiënt
• Je kan zelfstandig aan de slag en neemt ownership, maar bent ook een echte teamplayer
• Ervaring met kwaliteitssystemen is een must. Kennis van MDR-wetgeving of ISO 13485 en ISO 14001 is een plus.
• Je hebt een (eerste) ervaring met een ERP-systeem.
• Je bent fulltime beschikbaar. 

• Een plekje in ons jong en dynamisch RAQA team waar samenwerking en ondersteuning centraal staan.
• Een veelzijdige job met veel interactie binnen de Benelux én met andere Duomed vestigingen
• Ruimte om te leren, te groeien en initiatief te nemen. Dit aan de hand van zowel interne als externe opleidingen (product, ERP, …).
• Een open en collegiale sfeer waar welzijn en resultaat hand in hand gaan
• De kans om mee te schrijven aan het groeiverhaal van een bedrijf met een uitstekende reputatie in de medische wereld.
• Een vast contract met bijbehorende aantrekkelijke voordelen:
  • Maaltijdcheques
  • Een groepsverzekering (pensioen, overlijden & gewaarborgd inkomen) en DKV hospitalisatieverzekering
  • Koopkrachtpremie en ecocheques

Interesse? Stuur je CV en motivatie naar: : Duomed Benelux – Attn. Ms. Nele Coosemans