Spécialiste Qualité / Réglementation

Un aperçu concret de vos responsabilités :

• Maintenir, mettre en œuvre et améliorer notre Système de Gestion de la Qualité (SGQ) conformément à la norme ISO 13485.
• Déployer un QMS uniforme pour le Benelux.
• Rédiger des processus, des politiques et des instructions de travail.
• Suivre les indicateurs clés de performance (KPI), les plaintes, les évaluations des fournisseurs, les actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les audits.
• Remettre en question le statu quo et initier des actions d'amélioration.
• Mettre en œuvre la norme ISO 14001 en Belgique.
• Former et sensibiliser les collègues à la culture de la qualité et de la réglementation (QA/RA).
• Garantir la conformité aux législations applicables (MDR, IVDR, Biocides, ...).
• Gérer les boîtes mail liées à la qualité et assurer un suivi approprié.
• Mettre en place et gérer la bibliothèque des produits ainsi que les processus QMS.
• Traduire la stratégie commerciale en processus opérationnels.
• Assurer la mise à jour et l'implémentation des évolutions réglementaires.
• Optimiser les processus en collaboration avec les autres départements.

• Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e), assertif(ve) mais diplomate.
• Vous vous exprimez aisément en néerlandais, français et anglais (oral et écrit).
• Vous êtes proactif(ve), pragmatique, orienté(e) client et efficace.
• Vous travaillez de manière autonome et assumez vos responsabilités, tout en étant un(e) véritable joueur(se) d’équipe.
• Une expérience avec les systèmes de qualité est indispensable. La connaissance de la réglementation MDR ou des normes ISO 13485 et ISO 14001 constitue un atout.
• Vous avez une (première) expérience avec un système ERP.
• Vous êtes disponible à temps plein.
   

• Une place au sein de notre équipe RAQA jeune et dynamique, où collaboration et soutien sont primordiaux.
• Un poste varié avec de nombreuses interactions au sein du Benelux et avec les autres filiales Duomed.
• Des opportunités d’apprentissage et de développement, grâce à des formations internes et externes (produits, ERP, …).
• Une atmosphère ouverte et collégiale où bien être et performance vont de pair.
• La chance de contribuer activement à la croissance d'une entreprise ayant une excellente réputation dans le domaine médical.
• Un contrat à durée indéterminée avec avantages attractifs :
  • Chèques repas.
  • Assurance groupe (pension, décès & revenu garanti) et assurance hospitalisation DKV.
  • Prime de pouvoir d’achat et éco chèques.

Intéressé(e) ? Envoyez votre CV et lettre de motivation à : Duomed Benelux – Attn. Ms. Nele Coosemans