Aspiration mécanique – système AlphaVac™ F18⁸⁵
Le système AlphaVac F18⁸⁵ d’AngioDynamics est un kit d’aspiration mécanique percutanée, convivial, spécialement conçu pour l’élimination non chirurgicale de thrombi ou d’embolies de la circulation veineuse. Récemment certifié CE en Europe, il a également obtenu l’autorisation de la FDA en 2024 pour le traitement de l’embolie pulmonaire (EP).
Caractéristiques & avantages
Avantages et preuves cliniques
- Poignée ergonomique et stable avec limitation de volume (10 cc / 30 cc) et verrouillage du vide (vacuum-lock), assurant un meilleur contrôle et une perte sanguine limitée.
- Canule funnel 18 F avec angle de 85°, longueur de 105 cm – déployable jusqu’à 33 F, conçue pour une navigation optimale dans l’anatomie pulmonaire.
- Processus à flux continu (one flow-through), sans interruption, garantissant une efficacité élevée en situation d’urgence.
- Aucune assistance de perfusionniste requise – configuration simplifiée, adaptée aux contextes d’urgence.
- Sac de collecte transparent permettant un contrôle visuel direct du thrombus aspiré.
- Essai APEX-AV (États-Unis) : 122 patients atteints d’embolie pulmonaire (EP) à risque intermédiaire. La diminution moyenne du ratio VD/VG après 48 heures était de –0,45 (p < 0,001) ; taux d’événements indésirables majeurs : 4,1 % (inférieur au seuil de référence de 25 %).
- Rapports de cas : résultats positifs sur la fonction du ventricule droit (VD), diminution des pressions pulmonaires et réduction rapide de la charge thrombotique (≈ 35–37 %).
- Essai RECOVER-AV (Europe) : étude multidisciplinaire évaluant les résultats à moyen et long terme ; la première inclusion de patient a été récemment rapportée.
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