Mechanische aspiratie - AlphaVac™ F18⁸⁵ System
De AlphaVac F18⁸⁵ System van AngioDynamics is een gebruiksvriendelijke, percutane mechanische aspiratieset die speciaal is ontworpen voor non‑chirurgische verwijdering van trombi of emboli uit de veneuze circulatie. Recent CE-gecertificeerd in Europa en FDA‑goedkeuring gekregen in 2024 voor de behandeling van pulmonale embolie (PE).
Kenmerken & Voordelen
Voordelen en Klinisch bewijs
- Ergonomische, steady handle met volumebegrenzing (10 cc / 30 cc) en vacuüm‑lock voor betere controle en beperkt bloedverlies
- 18 F funnel‑cannula met 85° hoek, 105 cm lengte – uitgeklapt tot 33 F, ontworpen voor optimale navigatie in de pulmonale anatomie
- One flow‑through‑proces, zonder onderbreking, efficiënt in tijden van urgentie
- Geen perfusionist ondersteuning nodig – vereenvoudigde setup, geschikt voor spoedsituaties
- Transparante afvalzak maakt visuele controle op geaspireerde trombus mogelijk
- APEX‑AV trial (VS): 122 patiënten met intermediair‑risico PE. Gemiddelde afname RV/LV-ratio na 48 uur was –0.45 (p < 0.001); major adverse events: 4,1 % (<25% norm)
- Case‑rapportages: positieve resultaten op RV-functie, dalende pulmonale drukken en snelle vermindering van clot burden (≈ 35–37 %)
- RECOVER‑AV trial (Europa): multidisciplinair onderzoek naar middel‑ en lange termijn uitkomsten; eerste inschrijving recent gemeld