Produit hémostatique chirurgical – CollaStat®

Hémostase rapide. Contrôle maximal. Temps opératoire réduit.

CollaStat® est une matrice hémostatique résorbable, fluide, à base de collagène et de thrombine, destinée à une utilisation lors d’interventions chirurgicales. Elle associe une tamponnade mécanique à une activation biochimique de la coagulation afin d’arrêter les saignements rapidement et de manière fiable, même en cas d’hémorragies actives ou difficiles à contrôler.

Grâce à une préparation simple, une application rapide et une efficacité constante, CollaStat® aide les chirurgiens et les équipes du bloc opératoire à réaliser des procédures plus efficaces, à améliorer la visualisation du champ opératoire et à réduire les temps d’hémostase.

Le produit est marqué CE conformément au Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et est utilisé cliniquement dans plusieurs disciplines chirurgicales à travers le monde.

Description
Aperçu

CollaStat® a été développé en mettant l’accent sur l’efficacité clinique, la facilité d’utilisation et l’efficacité opérationnelle. Le système se compose d’un dispositif à double seringue contenant une poudre de collagène-thrombine et une solution de chlorure de calcium qui, après mélange, forme une matrice hémostatique fluide.

Il offre :

  • Hémostase rapide en 1 à 5 minutes
  • Action synergique du collagène et de la thrombine
  • Préparation simple en 4 étapes (< 30 s)
  • Application fluide pour un placement précis
  • Résorbable et biodégradable
  • Adapté à divers types de saignements (du suintement aux saignements actifs)

Applications cliniques

CollaStat® est utilisé pour l’hémostase notamment lors de :

  • Chirurgie rachidienne
  • Neurochirurgie
  • Gynécologie et chirurgie oncologique
  • Urologie
  • Chirurgie thyroïdienne
  • Chirurgie générale et abdominale
  • Chirurgie thoracique et cardiaque

Le produit a été validé cliniquement dans plusieurs études prospectives et randomisées en chirurgie rachidienne, cardiaque et thoracique.

Avantages

Hémostase rapide et efficace

  • Contrôle des saignements actifs en quelques minutes
  • Le collagène absorbe l’exsudat et crée une matrice physique
  • La thrombine transforme le fibrinogène en fibrine → formation accélérée du caillot
  • Adapté aux saignements diffus comme localisés

Facilité d’utilisation et optimisation du flux de travail

  • Prêt à l’emploi après un mélange simple
  • Aucune reconstitution complexe ni préparation supplémentaire
  • Application directe via une seringue de précision
  • Réduction du temps au bloc opératoire et des changements d’instruments
  • Courbe d’apprentissage minimale pour les équipes du bloc opératoire

Biocompatibilité fiable

  • Atélocollagène hautement purifié
  • Faible immunogénicité (télopéptides éliminés)
  • Non infectieux
  • Entièrement résorbable en environ ± 2 semaines
  • Bonne intégration tissulaire

Efficacité opérationnelle

  • Hémostase plus rapide → meilleure visibilité du champ opératoire
  • Réduction des pertes sanguines
  • Moins besoin d’hémostatiques complémentaires
  • Réduction potentielle de la durée des procédures et des coûts
  • Conditionnement pratique adapté au flux de travail standard du bloc opératoire

Sécurité et contrôle

  • Action locale, sans effets systémiques
  • Résidus facilement éliminables par irrigation ou aspiration
  • Aucune collecte automatique de données ni dépendance numérique
  • Compatible avec les protocoles chirurgicaux existants
Technical Services
Spécifications techniques
CaractéristiqueSpécification
Type de produitMatrice hémostatique à base de collagène
FormePâte fluide (flowable)
CompositionCollagène + thrombine + chlorure de calcium
Volume5 mL
IndicationHémostase chirurgicale
Temps d’hémostaseEn moyenne 1–5 min
Résorption± 2 semaines
Stockage2–25 °C
Durée de conservation2 ans
RéglementationMarqué CE (Règlement européen MDR)