Chirurgisch bloedstelpend product – CollaStat®

Snelle hemostase. Maximale controle. Minder operatietijd.

CollaStat® is een resorbeerbare, flowable collageen-trombine hemostatische matrix voor gebruik tijdens chirurgische ingrepen. Het combineert mechanische tamponade met biochemische stollingsactivatie om bloedingen snel en betrouwbaar te stoppen, zelfs bij actieve of moeilijk controleerbare bloedingen.

Dankzij de eenvoudige voorbereiding, snelle applicatie en consistente werking ondersteunt CollaStat® chirurgen en OK-teams bij efficiëntere procedures, betere visualisatie van het operatieveld en kortere hemostasetijden.

Het product is CE-gemarkeerd conform de Europese MDR-regelgeving en wordt klinisch ingezet binnen meerdere chirurgische disciplines wereldwijd.

Beschrijving
Overzicht

CollaStat® is ontwikkeld met focus op klinische effectiviteit, gebruiksgemak en operationele efficiëntie. Het systeem bestaat uit een dubbelspuitsysteem met collageen-trombine poeder en calciumchloride-oplossing, dat na mengen een flowable hemostatische matrix vormt.

Het biedt:

  • Snelle hemostase binnen 1–5 minuten
  • Synergetische werking van collageen en trombine
  • Eenvoudige 4-stappen voorbereiding (< 30 sec)
  • Flowable applicatie voor nauwkeurige plaatsing
  • Resorbeerbaar en biologisch afbreekbaar
  • Geschikt voor diverse bloedingspatronen (oozing tot actieve flow)

Klinische toepassingen

CollaStat® wordt gebruikt bij hemostase tijdens onder meer:

  • Spinale chirurgie
  • Neurochirurgie
  • Gynaecologie & oncologische ingrepen
  • Urologie
  • Thyroïdchirurgie
  • Algemene & abdominale chirurgie
  • Thoracale en cardiale chirurgie

Het product is klinisch gevalideerd in meerdere prospectieve en gerandomiseerde studies binnen spine-, cardiale en thoracale chirurgie.

Voordelen

Snelle en effectieve hemostase

  • Controle van actieve bloedingen binnen minuten
  • Collageen absorbeert exsudaat en creëert een fysische matrix
  • Trombine zet fibrinogeen om naar fibrine → versnelde stolselvorming
  • Geschikt voor zowel diffuse als gerichte bloedingen

Gebruiksgemak en workflow

  • Klaar voor gebruik na eenvoudig mengen
  • Geen complexe reconstitutie of extra voorbereiding
  • Directe applicatie via precisiespuit
  • Minder OK-tijd en minder instrumentwissels
  • Minimale leercurve voor OK-teams

Betrouwbare biocompatibiliteit

  • Hoogzuiver atelocollageen
  • Lage immunogeniciteit (telopeptiden verwijderd)
  • Niet-infectieus
  • Volledig resorbeerbaar binnen ± 2 weken
  • Goede weefselintegratie

Operationele efficiëntie

  • Snellere hemostase → betere zichtbaarheid van het operatieveld
  • Minder bloedverlies
  • Minder nood aan aanvullende hemostaten
  • Potentiële reductie van procedureduur en kosten
  • Praktische verpakking voor standaard OK-workflow

Veiligheid en controle

  • Lokale werking, geen systemische effecten
  • Residuen eenvoudig te verwijderen door irrigatie of aspiratie
  • Geen automatische datacollectie of digitale afhankelijkheid
  • Compatibel met bestaande chirurgische protocollen
Technical Services
Technische specificaties
KenmerkSpecificatie
ProducttypeCollageen hemostatische matrix
VormFlowable pasta
SamenstellingCollageen + trombine + calciumchloride
Volume5 mL
ToepassingChirurgische hemostase
HemostasetijdGemiddeld 1–5 min
Resorptie± 2 weken
Opslag2–25 °C
Houdbaarheid2 jaar
RegelgevingCE-gemarkeerd (EU MDR)