Clevaer PCS 10G
NOUVEAU: Système de pré-nettoyage automatisé, fiable et efficace pour endoscopes flexibles
Clevaer PCS 10G est une solution automatisée et intelligente conçue pour optimiser la première étape critique du retraitement des endoscopes.
Développé à l'aide d'une technologie de pointe et d'une expertise approfondie en matière de prévention des infections, le PCS 10G garantit la sécurité des patients, la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle à chaque cycle.
Il automatise cette étape cruciale du processus de retraitement qu'est le pré-nettoyage en standardisant le dosage des détergents, les tests d'étanchéité et la traçabilité, afin que les professionnels de santé puissent compter sur des résultats cohérents, sûrs et reproductibles.
Description
Certifications de conformité
Clevaer PCS 10G respecte et dépasse les normes internationales en matière de sécurité et de performances, notamment :
⦁ DISPOSITIF MÉDICAL de classe I selon le règlement MDR 2017/745, marqué CE.
⦁ UNI CEI EN ISO 13485:2016 - Gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux.
⦁ UNI CEI EN ISO 14971:2022 - Gestion des risques pour les dispositifs médicaux.
⦁ EN 61326-1:2023 - Compatibilité électromagnétique pour les équipements de mesure et de laboratoire.
⦁ UNI CEI EN 61010-1:2021 - Exigences de sécurité pour les équipements électriques.
⦁ CEI EN 61010-2-040: 2022 - Exigences particulières pour les stérilisateurs et les laveurs-désinfecteurs utilisés
pour traiter les matériaux médicaux.
Pourquoi choisir Clevaer PCS 10G ?
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