Als Quality/Regulatory Specialist ben jij de motor achter ons kwaliteits- en regelgevingsbeleid. Je zorgt ervoor dat onze organisatie niet alleen voldoet aan de hoogste standaarden, maar ook continu verbetert.
Een concrete greep uit je takenpakket?
- Onderhouden, implementeren en verbeteren van ons Quality Management System (QMS) volgens ISO 13485
- Uitrollen van een uniform Benelux QMS
- Opstellen van processen, policies en werkinstructies
- Monitoren van KPI’s, klachten, leveranciersbeoordelingen, CAPA’s en audits
- Uitdagen van de status quo en initiëren van verbeteracties
- Implementeren van ISO 14001 in België
- Collega’s trainen en bewust maken van QA/RA‑mindset
- Zorgen voor naleving van wetgeving (MDR, IVDR, Biociden, …)
- Beheren van kwaliteitsmailboxen en opvolging garanderen
- Opzetten en beheren van productbibliotheek en QMS‑processen
- Vertalen van businessstrategie naar operationele processen
- Up‑to‑date houden van regelgeving en implementeren van updates
- Optimaliseren van processen in samenwerking met andere afdelingen